La CLAAI organizza per il prossimoย lunedรฌ 24 maggio alle ore 20.00ย un webinar gratuito dedicato agli Odontotecnici relativo allโapplicazione delย Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745.
Il Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, รจ un provvedimento corposo di 123 articoli che impatterร in modo rilevante sullโattivitร della categoria, mettendo in capo agli operatori, importanti responsabilitร di controllo sulla progettazione, la produzione e sulla commercializzazione dei dispositivi.ย Un insieme di norme che rischiano di mettere in grande difficoltร le micro e piccole imprese che si attrezzeranno per tempo.
Il Regolamento introduce ad esempio il requisito dellโusabilitร , richiede la dimostrazione delle competenze dellโodontotecnico stesso, che il dispositivo prodotto non solo sia sicuro ma anche efficace clinicamente e in grado di prevedere unโattivitร di sorveglianza post-commercializzazione in rete con la filiera. Oltre a imporre disposizioni precise sulla conservazione della documentazione.
PROGRAMMA
Tutte le novitร e gli obblighi per gli Odontotecnici:
- attuale Normativa e nuovo Regolamento
- la valutazione di conformitร dei dispositivi
- i requisiti del Regolamento
- la conservazione della documentazione
- le dichiarazioni
- gli obblighi post-produzione
- la dimostrazione delle competenze
- la cooperazione con le autoritร competenti
Il webinar sarร tenuto dalย Dottor Fabrizio Meani, Odontoiatra, Tutor Abilitato per i Corsi sulla Sicurezza sui Luoghi di Lavoro Ex Lege 81/08.ย
